廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所“高質(zhì)量”完成CAP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，彰顯國(guó)際化檢測(cè)水準(zhǔn)！
2024-12-23 閱讀數(shù)：974
2024年12月20日，廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所接受美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists，CAP) 的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。CAP成立于1947年，是國(guó)際知名的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
CAP委派經(jīng)驗(yàn)豐富的分子病理及質(zhì)控專家-紐約紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心的Jinjuan Yao博士 （MD, PhD，Molecular Pathologist）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。藥博士對(duì)質(zhì)量體系、實(shí)驗(yàn)室人員、儀器設(shè)備、試劑耗材、檢測(cè)方法、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、機(jī)房管理、文件控制、質(zhì)量監(jiān)督、CAP-PT、室內(nèi)質(zhì)控、檢測(cè)報(bào)告和LIMS等方面進(jìn)行全面、細(xì)致的評(píng)審；并對(duì)廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所全流程的質(zhì)量管理、現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、充分的文件記錄以及科學(xué)的方法學(xué)驗(yàn)證給予高度認(rèn)可及評(píng)價(jià)。
廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所將以這次CAP評(píng)審為新的起點(diǎn)，在未來(lái)為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的藥物臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室解決方案，以嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的態(tài)度，服務(wù)客戶，服務(wù)藥物創(chuàng)新！
美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)
美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists，CAP)是國(guó)際權(quán)威非營(yíng)利的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)，致力于為實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)國(guó)際級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，幫助實(shí)驗(yàn)室確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。其創(chuàng)立的CAP認(rèn)證在全球被公認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。通過(guò)CAP認(rèn)證意味著對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)能力的全面認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力已達(dá)到國(guó)際頂尖水準(zhǔn)，檢測(cè)報(bào)告具有全球互認(rèn)性及國(guó)際公信力。
廣州華銀醫(yī)學(xué)研究所
依托華銀康集團(tuán)多元化與標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)平臺(tái)建立，為客戶提供臨床前研究、Ⅰ～Ⅳ期藥物臨床研究中心化檢測(cè)服務(wù)。為客戶提供從項(xiàng)目管理、采集包供應(yīng)、物流管理、方法開發(fā)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、數(shù)據(jù)管理、樣本管理的一站式藥物臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室解決方案。中心實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CNAS ISO15189認(rèn)可、美國(guó)CAP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，綜合納入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格遵循臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)要求，實(shí)行全過(guò)程、全元素、全人員的質(zhì)量管理。擁有涵蓋病理、流式、MSD、細(xì)胞、生化免疫、微生物等檢測(cè)齊全的檢測(cè)平臺(tái)，平臺(tái)配備國(guó)內(nèi)先進(jìn)儀器與權(quán)威技術(shù)專家，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域覆蓋腫瘤、血液、感染、內(nèi)分泌、心血管、病毒、遺傳代謝等多種疾病的安全性和療效指標(biāo)。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)核心成員從業(yè)多年，通曉ICH、GCP、GCLP的實(shí)施要求，以及政府有關(guān)藥品的管理法規(guī)及實(shí)施細(xì)節(jié)，具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及充足的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
